12 aspek cpkb. 1. 12 aspek cpkb

prinsip, CPOB, CPOTB atau CPKB dan penerapannya dalam industri farmasi. pdf. CPKB merupakan pedoman yang mencakup semua aspek produksi dan pengawasan mutu. Sanitasi dan hygiene 5. Pancasila, sebagai filsafat asli Indonesia, menjadi landasan dalam berbagai aspek kehidupan, termasuk pendekatan. Mempelajari prinsip CPOB CPOTB atau CPKB dan penerapannya dalam industri farmasi. 12. disingkat CPKB adalah seluruh aspek kegiatan pembuatan Kosmetik yang bertujuan untuk menjamin agar produk yang dihasilkan senantiasa memenuhi persyaratan mutu yang ditetapkan sesuai dengan tujuan penggunaannya. Pengawasan Mutu 9. LAPORAN KEGIATAN. com Petunjuk Teknis Penyusunan Dokumen CPKB untuk Industri Kosmetik Golongan B b. Pendahuluan CPOB. OUTLINE 1. Cara Pembuatan Kosmetika Yang Baik (CPKB) Diunggah oleh Najwie Hasani. 12. CPOB belum fix. docx. FORM PELAPORAN C1. 1. Aspek dan ruang lingkup CPOB 2006 : 1. CPOB mencakup seluruh aspek produksi dan pengendalian mutu. Pasal 8 Peraturan Badan ini mulai berlaku pada tanggal diundangkan. 3870 Tahun 2003 tentang. 12) Penanganan keluhan dan penarikan produk Apa saja aspek CPKB untuk UMKM kosmetik (Industri Kosmetik Golongan B)? Aspek CPKB yang harus dipenuhi oleh. Tidak dipungut biaya. Kepala UPT BPOM adalah Kepala Balai Besar/Kepala Balai/Loka Pengawas Obat dan Makanan di seluruh Indonesia. 325082419-Materi-Cpob-Cpkb-Cpotb. 14 Data Penda ftar Komoditi Pabrik. Namun apabila industri tersebut ingin menerima kontrak produksi (toll. We would like to show you a description here but the site won’t allow us. Petunjuk Penerapan CPOTB Bertahap Jilid I. surat permohonan; 2. Waktu Penyelesaian 20 Hari kerja Evaluasi dokumen dan pemeriksaan sarana dilaksanakan. 06. surat. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor HK. 1. Judul Asli. Obat dan Makanan aman, bermutu, dan berdaya saing untuk mewujudkan Indonesia maju yang berdaulat, mandiri, dan berkepribadian berlandaskan gotong royongKosmetik Yang Baik (CPKB) pada setiap golongan industri, kedua Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 1176/MENKES/PER/ VIII/2010 tentang notifikasi kosmetika, dimana setiap industri kosmetika yang berada di wilayah Indonesia yang telah memiliki izin produksi harus melakukan notifikasi sebelum produk kosmetika diedarkan. 12. meta. , 14/10/2016 · 3. •Setiap produsen kosmetik dalam seluruh aspek dan rangkaian kegiatannya berpedoman pada CPKB •Produsen kosmetik yag telah menerapkan CPKB akan diberikan sertifikat sesuai dengan bentuk sediaan yang dibuat Peraturan Kepala Badan POM RI No. docx. SMK Caraka Nusantara 12 aspek CPOB. 8195 Tahun 2012 tentang Penerapan Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik (Berita Negara Republik Indonesia Tahun 2012 Nomor 122) sebagaimana telah diubah dengan Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 13 Tahun 2018 tentang Perubahan Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor7/31/2022. Personalia 3. 42. Jakarta – Berdasarkan hasil pengawasan pre-market oleh Badan POM melalui audit sertifikasi CPKB pada industri kosmetik, masih dijumpai adanya key personnel pada industri kosmetik yang belum pernah mengikuti pelatihan CPKB. 1. Surat permohonan 2. Materi-materi terkait CPOB (cara pembuatan obat yang baik) dan CPKB (cara pembuatan kosmetik yang baik) dapat diakses disini, selengkapnya. ppt. 10689 Tahun 2011 tentang bentuk. 1. CPOB. Sama sama memiliki 12 Aspek -. ASPEK CPKB ASPEK CPKB CPKB. 2 Saran. 1. 18. Berbagai tantangan yang diakibatkan penuaan penduduk telah mencakup hampir setiap aspek kehidupan. CPOB tidak hanya mengatur aspek produksi, akan tetapi juga pengendalian mutu obat. 5. Caranya adalah ybs: (1) melakukan kontrak produksi kepada industri kosmetik yang telah memiliki sertifikat CPKB dengan bentuk sediaan sesuai yang ada dalam sertifikat tsb; (2) ybs Penerapan CPKB merupakan persyaratan kelayakan dasar untuk menerapkan sistem jaminan mutu dan keamanan yang diakui dunia Internasional. Higiene dan Sanitasi 1. Mendapatkan pengalaman, wawasan, pengetahuan, serta keterampilan di bidang industri kosmetik. Tugas OTF - CPOTB 2011 Vs CPOB 2018. txt) or view presentation slides online. 1. CPOB-2 Tugas 12 aspek. Cara Pembuatan Obat Tradisional Yang Baik(12). Memiliki akun yang dapat diakses melalui laman resmi pelayanan e-sertifikasi BPOM dengan. untuk dalam Aspek CPKB secara Bertahap Golongan A. Peralatan 5. Seti ap Orang yang memproduksi dan memperdagangkan Pangan wajib memenuhi standar Keamanan dan Mutu Pangan guna mengendalikan risiko bahaya pada Pangan, sehingga Keamanan Pangan terjamin (UU no. 2. id. Kesimpulan Materi CPOB dan CPKB ASPEK YANG CPOB CPKB BERBEDA Manajemen Mutu Konsep yang mencakup semua aspek Konsep yang dibuat, ditetapkan dan baik secara individu maupun secara diterapkan dan tujuan yang. 1. Pengawasan mutu 7. Pada tahun 2018 yang lalu, Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM) telah menerbitkan Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) sebagai acuan bagi industri farmasi dan sarana yang membuat obat dan/atau bahan obat untuk menjamin obat dan/atau bahan obat dibuat secara. SK: HK. 11 ASPEK DALAM CPOTB. 12. 8 halaman. Cara penyimpanan dan pengiriman obat yang baik 7. Pengawasan Kosmetika. Bahkan, jika produk-produk tersebut diperuntukkan untuk kosmetik juga tidak memenuhi kriteria Cara Produksi Kosmetik yang Baik (CPKB). PROSEDUR PERMOHONAN SERTIFIKASI CARA PEMBUATAN OBAT YANG BAIK (CPOB) Permohonan Persetujuan RIP: Permohonan Sertifikasi CPOB: Permohonan Resertifikasi CPOB: Permohonan Perubahan Fasilitas yang Memerlukan Inspeksi:. 2. Jaka Budi Santosa. 3) Industri kosmetika di luar negeri a) yang berlokasi di negara ASEAN:. 26 tahun 2018 tentang Pelayanan Perizinan Berusaha Terintegrasi Secara Elektronik Sektor Obat dan Makanan, untuk memperoleh sertifikat IOT, IEBA atau UKOT harus memenuhi. Q&A CPOB. Diterapkannya CPKB secara konsisten oleh industri Kosmetik CPKB memuat aspek-aspek pokok sebagai berikut: 1. Deputi II BPOM RI Dra Reri Indriani, Apt, MSi, menjelaskan ada 12 aspek CPKB. Golongan A atau sertifikat pemenuhan aspek CPKB Golongan B yang masih berlaku; c. 325082419-Materi-Cpob-Cpkb-Cpotb. 3. 18-19 Desember 2023 Online by Zoom Meeting. Apoteker dan semua personil yang bekerja di Industri Farmasi tidak lepas dari peraturan CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik) atau cGMP. 3. Pasal 3 (1) Terhadap Industri Obat Tradisional yang telah menerapkan CPOTB sebagaimana dimaksud dalam Pasal 2 diberikan Sertifikat CPOTB. KETENTUAN CPOB 1. DAFTAR DOKUMEN PENERAPAN 12 (DUA BELAS) ASPEK SISTEM MUTU DALAM RANGKA PENGAJUAN PERMOHONAN PENERBITAN SERTIFIKAT CPKB. 12 aspek dapat dilakukan baik oleh industri kosmetik golongan A atau industri kosmetik golongan B (UMKM kosmetik); b. ASPEK POKOK CPKB SISTEM MANAJEMEN MUTU KETENTUAN UMUM PERSONALIA BANGUNAN DAN. Tugas. Pengelolaan apotek meliputi sebagai berikut. CPKB memuat aspek-aspek pokok termasuk sistem manajemen mutu, ketentuan umum, personalia, bangunan dan fasilitas, peralatan, sanitasi dan. Diterapkannya CPKB secara konsisten oleh industri Kosmetik ASPEK – ASPEK CPKB (Peraturan Badan POM No. CPKB memuat Aspek-Aspek 1. 1. TUJUAN. 1. Surat permohonan penerbitan sertifikat pemenuhan aspek CPKB secara bertahap golongan A atau. CPKB merupakan pedoman yang mencakup semua aspek. 15 aspek. 0 penilaian 0% menganggap dokumen ini bermanfaat (0 suara) 0 tayangan. Ir. b. Nama. Cpob - Cost Per Order Base. Menimbang bahwa ketentuan mengenai penerapan Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik (CPOTB) sebagaimana diatur dalam Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor HK. id→Sertifikat→isi permohonan dan dokumen teknis (Persetujuan denah, 12 aspek mutu, data PJT, dll)→ajukan, tunggu 20 HK untuk dilakukan audit (verifikasi 35HK)→download sertifikat 6. kang azzam. 12 Beli 1 Gratis 1 Terbaru di 12 Desember 2023,. Download 11 ASPEK DALAM CPOTB. Personalia 4. 3. Training Pengenalan CPKB 2019. telah menerapkan aspek-aspek CPOB dan CPKB dengan baik. Surakarta - Loka POM di Kota Surakarta menyelenggarakan “Sosialisasi e-CPKB Bagi Sarana Produksi Kosmetik” di Kantor Pusat Layanan Usaha Terpadu Koperasi Usaha Mikro, Kecil, dan Menengah (PLUT-KUMKM) Kota Surakarta pada Selasa (25/07/2023). 4A. Melakukan review dan revisi. pptx from ACCOUNT MISC at Nahdlatul Ulama University. (2) Sertifikat CPKB atau Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB sebagaimana dimaksud pada ayat (1) diterbitkan sesuai dengan ketentuan peraturan perundang -undangan. 4. 2. Diterapkannya CPKB secara konsisten oleh industri Kosmetik CPKB memuat aspek-aspek pokok sebagai berikut: 1. Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB golongan B. Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB. 8195 Tahun 2012, Tentang Penerapan CPOB 3. Email: fithrul. Penyimpanan 12. 06. UMUM . Kualifikasi dan. 03. Dengan diedarkan, mengikuti persyaratan label dan klaim, penerapan AHCRS schedule B atau Asean Cosmetic mengikuti perkembangan peraturan terbaru dari Directive (ACD) melalui sistem notifikasi dengan ASEAN, serta menerapkan CPKB sesuai dengan diberlakukannya penerapan Post Market Surveillance kesepakatan ASEAN (BPOM, 2011). CPOB Aspek 9-12 REV. 000. audit internal cpkb. Permukaan dinding dan langit-langit halus dan rata serta mudah dipelihara dan dibersihkan. 1. Diterapkannya CPKB secara konsisten oleh industri Kosmetik CPKB memuat aspek-aspek pokok sebagai berikut: 1. atau sertifikat pemenuhan aspek CPKB. Dokumentasi 11. Surat permohonan sertifikasi CPKB 2. 12 aspek. UPT BPOM melakukan evaluasi dokumen dan. 4A. 98 99 6. . Bangunan dan fasilitas 3. 2. 2. Permukaan dinding dan langit-langit hendaknya halus dan rata serta mudah dirawat dan dibersihkan. CPOB belum fix. Cpkb - Cost Per Keyword Bаse. 1. 12. CPOTB mencakup seluruh aspek produksi dan pengendalian mutu serta pengembangan produk dan Manajemen Risiko Mutu (MRM). e. Saluran pembuangan air (drainase) harus mempunyai ukuran memadai dan dilengkapi dengan bak kontrol serta dapat mengalir dengan baik. syahputra88. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor HK. Peraturan Badan POM RI No. Membayar biaya PNBP sesuai dengan kelas industri (Besar Rp 10. Kontrak Produksi dan Pengujian 13. Layanan Penerbitan Izin Penerapan CPPOB, Layanan Penerbitan Rekomendasi Sertifikat Pemenuhan Aspek CPOTB Bertahap, Layanan Penerbitan Rekomendasi Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB, Layanan Penerbitan Rekomendasi Sebagai Pemohon Notifikasi Kosmetik: Hari/Tanggal Pelayanan: Senin-Jumat: Jam. 3. KELOMPOK III CARA PEMBUATAN KOSMETIK YANG BAIK DISUSUN OLEH : HOLILAH 180103014 JUHAN AULIYANA 180103058 LINA APRIYANI. MAKANAN NOMOR HK. 000,-Rp 250. Kasim 1943700214 Dewi Rani Oktavia 1943700225 Sinaga. 4. 17. Pedoman ini merupakan perubahan terhadap Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) sebagaimana telah diatur dengan Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor HK. 12. HK.